Materyovijilans ve Olumsuz Olay Bildirimleri

05:20 pharmak 2 Comments

İlaçların beklenmeyen yan etkilerini bildirdiğimiz farmakovijilans sistemi ülkemiz için son derece güzel çalşmakta. Sağlık profesyonelleri beklenmeyen bir etki gördüklerinde TÜFAM'a bildirim yaparak durumu Bakanlık seviyesine iletmekte ve toplanan geribildirimler sonucunda gerekli aksiyonlar alınmaktadır. 
İlaçta durumlar böyle iken tıbbi malzeme kullanımı sırasında ya da sonrasında beklenmeyen bir etki görüldüğünde yaptığımız tek şey tutanak isteyip firmaya bildirmekti. Piyasa gözetim denetim çalışmaları yürütülmekle birlikte farmakovijilansa benzer bir geribildirim mekanizması yoktu. Ta ki Tıbbi Cihaz Uyarı Sistemi hayata geçene kadar. Bu süreci TİTCK web sitesinde şu şekilde tanımlıyor; "Tıbbi cihazın kullanımı esnasında, cihazın performansında bozulma ve/veya uygunsuzluk, etiket bilgileri, kullanım kılavuzundaki eksiklik nedeniyle hasta, kullanıcı yada üçüncü kişilerde ölüm ya da sağlık durumunda ciddi bozulma ile sonuçlanan/sonuçlanabilecek olayların bildirimi, sonrasında olayın değerlendirilmesi ve raporlanması sürecidir."
Sürecin hayata geçmesi ile birlikte hastanelerde materyovijilans sorumluları belirlendi. Sağlık çalışanları bilgilendirildi. Bu süreçte pek çoğumuz materyovijilans sorumlusu olduk ve bu görevimizi yürütürken çeşitli dökümanlara ihtiyacımız oluyor. Yozgat Şehir Hastanesi Sorumlu Eczacısı Ecz.Ayşe Betül Taşkıngül ile birlikte linkteki dökümanları derledik. Klasör içinde materyovijilans bilgilendirmelerinizde kullanacağınız bir sunum taslağı, TCUS afiş görselleri, Olumsuz Olay Bildirim Tutanağı ve Tıbbi Cihazlar Uyarı Sistemine İlişkin Usul Ve Esaslar Hakkında Tebliğ bulunmaktadır.

Faydalı olacağını ümit ediyoruz:)

2 yorum:

  1. Sands Casino | New Jersey | United States - TCS-USA
    At Sands Casino, every minute you will enjoy authentic Las Vegas 인카지노 casino gaming, with table games, video 바카라 사이트 poker, live table games septcasino and more.

    YanıtlaSil
  2. en yeni ve güzel takipçi seni burada bekliyor

    YanıtlaSil