FDA'in 2016 yılında Onayladığı İlaçlar

22:11 pharmak 0 Comments

Yıl biterken hemen her sektörün adetidir satır başı bilgiler paylaşmak. Hastane eczacıları olarak da biraz geç kalmış olmakla birlikte 2016 yılında FDA tarafından onaylanan yeni ilaç moleküllerini paylaşarak bilgilerimizi güncel tutalım istedim :)

FDA 2016 yılında 22 yeni ilaca onay verdi. 2015 yılında 45, 2014 yılında ise 41 adet onay verildiği göz önüne alınacak olursa bu alanda belirgin bir düşüş olduğu görülebilir. 2017 yılında pozitifi bir eğilim yakalanması ümidi ile işte 2016 yılında onaylanan 22 ilaç;

Zepatier (elbasvir and grazoprevir)

Merck'in ürünü olan ve 28/01/2016'da onay alan ilaç yetişkinlerde kronik Hepatit C genotip 1 ve 4 enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır.

Briviact (brivaracetam)

Briviact 16 yaş ve üstü hastalarda parsiyel nöbetli epilepsi hastalarında kullanılmak üzere UCB Pharma isimli Belçikalı bir firma tarafından geliştirildi ve 18/02/2016'da onay aldı.

Anthim (obiltoxaximab)
Yetişkinlerde ve çocuklarda antibakteriyellerle kombine olarak inhalasyonel şarbon (antraks) tedavisinde kullanılmaktadır. Elusys Therapeutics tarafından geliştirilmiş ve 18/03/2016 tarihinde onay almıştır.

Taltz (ixekizumab)

Eli Lilly'nin geliştirdiği Taltz 22/03/2016 tarihinde onay almıştır. Yetişkinlerde orta-ciddi düzey plak-psöriyazis tedavisinde kullanılmaktadır.

Cinqair (reslizumab)

18 yaş ve üstü hastalarda ciddi astım tedavisinde kullanılmak üzere Teva Pharmaceuticals tarafından geliştirilen Cinqair 23/03/2016 tarihinde onay almıştır

Defitelio (defibrotide sodium)

Hematopoeitik hücre naklinden sonra böbrek ve akciğer anomalilerine ek olarak gelişen hepatik veno-okluziv hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır. 30/03/2016'da onay alan ilaç Jazz Pharmaceuticals tarafından geliştirilmiştir.

Venclexta (venetoclax)

Venclexta'nın etkinlik ve güvenilirliği FDA tarafından 11/04/2016 tarihinde onaylanmıştır. Spesifik kromozomal abnormalitesi olan kronik lösemi hastalarının tedavisinde kullanılan ilaç AbbVie tarafından üretilmektedir.

Nuplazid (pimavanserin)

Acadia Pharmaceuticals tarafından üretilen ilaç FDA'den 29/04/2016 tarihinde onay almıştır. Parkinson hastalığı olan bazı bireylerde psikozla ilişkili halüsinasyon ve delüzyonların tedavisinde etkili bulunmuştur.

Tecentriq (atezolizumab)

Genentech ürünü olan bu ilaç mesane kanserlerinin en sık görülen türü olan ürotelyal karsinomaların tedavisinde kullanılmaktadır. 18/05/2016 tarihinde onay almıştır.

Zinbryta (daclizumab)

Multipl skleroz tedavisi için Biogen tarafından geliştirilen ilaç 27/05/2016 tarihinde onay almıştır.

Ocaliva (obeticholic acid)

Ocaliva, Intercept Pharmaceuticals tarafından geliştirilmiş olup kronik karaciğer hastalıklarının tedavisi için geliştirilmiştir. 27/05/2016 tarihinde onay almıştır.

Axumin (fluciclovine F 18)

FDA Axumin'i 27/05/2016 tarihinde onaylamıştır. Teşhis amaçlı kullanılan bu görüntüleme ajanı tekrarlayan prostat kanserlerinin teşhisinde kullanılmaktadır. Blue Earth Diagnostics tarafından üretilmektedir.

Netspot (gallium Ga 68 dotatate)

Pediatrik ve yetişkin hastalarda nadir görülen nöroendokrin tümörlerin teşhisinde kullanılan bir görüntüleme ajanıdır. 01/06/2016 tarihinde onay almıştır.

Epclusa (sofosbuvir and velpatasvir)

Epclusa Hepatit C virüsinin 6 major formunun tamamının tedavisinde kullanılmaktadır. Gilead Science tarafından üretilen ilaç 28/05/2016 tarihinde onay almıştır.

Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution)

Shire US Inc. tarafından üretilen Xiidra, kuru göz sendromunda kullanılmaktadır. 11/07/2016 tarihinde onaylanmıştır.

Adlyxin (lixisenatide)

Adlyxin kan şekeri kontrolünün iyileştirilmesinde etkili bulunmuş olup, 27/07/2016 tarihinde onay almıştır. Sanofi Aventis tarafından üretilmektedir.

Exondys 51 (eteplirsen)

Düchenne müsküler distrofisi olan hastaların tedavisinde kullanılan bu ilaç Sarepta Therapeutics tarafından üretilmektedir. 19/09/2016 tarihinde onaylanmıştır.

Lartruvo (olaratumab)

Lartruvo yumuşak doku sarkomasının bazı türlerinde yetişkin hasta tedavisinde kullanılır. Eli Lilly firmasınn ürünü olan bu ilaç 19/10/2016 tarihinde onay almıştır.

Zinplava (bezlotoxumab)

Yetişkin hastalarda Clostridium difficile enfeksiyonlarının nüksünü azaltmak için kullanılan bu ilaç Merck tarafından üretilmekte olup, 21/10/2016 tarihinde onay almıştır.

Eucrisa (crisaborole)

Anacor Pharmaceuticals tarafından üretilen Eucrisa 14/12/2016 tarihinde onay almıştır. 2 yaş ve üstü hastalarda hafif-orta düzeyli atopik dermatit tedavisinde kullanılan merhem formunda bir ilaçtır.

Rubraca (rucaparib)

Over kanserinin belirli türlerinde kullanılan bu ilaç, Clovis Oncology tarafından geliştirilmiş ve 19/12/2016 tarihinde onay almıştır.

Spinraza (nusinersen)

Spinal muskuler atrofi (SMA) tedavisi için ilk onaylanan ilaç olan Spinraza Biogen tarafından üretilmektedir. 23/12/2016 tarihinde onay almıştır.

Kaynak: https://igeahub.com/2017/01/31/all-the-22-drugs-approved-by-fda-in-2016-and-all-the-new-launches/
(Yazı sahibi Dr.Luca Denazzi'nin izniyle Türkçeleştirilmiştir)